Stocrin , stocrin

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Stocrin Principio attivo: efavirenz Nome comune: efavirenz codice ATC: J05AG03 Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Merck Sharp & Dohme Ltd. Principio attivo: efavirenz Stato: Autorizzato Data Autorizzazione: 1999/05/28 area terapeutica: HIV Infezioni farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico Indicazione terapeutica Stocrin è indicato in associazione nel trattamento antivirale di umano-dell'immunodeficienza-virus-1 (HIV-1) - infected adulti, adolescenti e bambini di tre anni di età e anziani. Stocrin non è stato adeguatamente studiato in pazienti con malattia da HIV avanzata, in particolare nei pazienti con conta CD4 & lt; 50 cellule / mm 3 o dopo il fallimento della proteasi-inibitore (PI) i regimi contenenti,. Sebbene resistenza crociata di efavirenz con PI non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia del successivo utilizzo della terapia combinata a base di PI, dopo il fallimento di regimi contenenti Stocrin. Che cosa è Stocrin? Stocrin è un medicinale che contiene il principio attivo efavirenz. È disponibile in capsule (50, 100, 200 mg), in compresse (50, 200 e 600 mg) e in soluzione orale (30 mg / ml). Quello che viene utilizzato per Stocrin? Stocrin è un farmaco antivirale. Viene usato insieme ad altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e bambini di età compresa tra tre anni o più anziani con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa Stocrin? Il trattamento con Stocrin deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV. Stocrin deve essere somministrato in associazione con altri farmaci antivirali. Si raccomanda di Stocrin essere assunto a stomaco vuoto e senza cibo, preferibilmente al momento di coricarsi. La dose raccomandata di Stocrin per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno. Nei pazienti di età compresa tra tre e 17 anni, la dose dipende dal peso corporeo. Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule o compresse, Stocrin può essere dato utilizzando la soluzione orale. La dose di Stocrin deve essere ridotta nei pazienti che assumono voriconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine). I pazienti che assumono rifampicina (un antibiotico) possono avere bisogno di prendere una dose maggiore di Stocrin. Per tutti i dettagli, si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anche accluso all'EPAR). Come funziona Stocrin funziona? Il principio attivo di Stocrin, efavirenz, un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidici (NNRTI). Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule del corpo e rendere più virus. Inibendo questo enzima, Stocrin, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso. Stocrin non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS. Quali studi sono stati Stocrin? Stocrin è stato studiato in tre studi principali condotti su oltre 1.100 adulti: nel primo studio, Stocrin in associazione con lamivudina e zidovudina o indinavir (altri farmaci antivirali) è stato confrontato con la combinazione di indinavir, lamivudina e zidovudina; il secondo studio ha confrontato Stocrin in associazione con nelfinavir e altri due farmaci antivirali con la stessa combinazione senza Stocrin; il terzo studio ha confrontato l'aggiunta di Stocrin o di placebo (trattamento fittizio) a una combinazione di farmaci antivirali tra cui figuravano indinavir e altri due farmaci antivirali, in pazienti che erano già stati trattati per l'infezione da HIV. Stocrin è stato studiato anche in 57 bambini di età compresa tra i tre ei 16 anni, in associazione con nelfinavir e altri farmaci antivirali. In tutti gli studi, il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti che avevano livelli non rilevabili di HIV-1 nel sangue (carica virale) dopo 24 o 48 settimane di trattamento. Quali benefici ha Stocrin nel corso degli studi? Tutti gli studi hanno dimostrato che le combinazioni tra cui Stocrin erano almeno altrettanto efficace dei medicinali di confronto: il primo studio ha mostrato che il 67% degli adulti in cura con Stocrin in associazione con zidovudina e lamivudina mostrava una carica virale inferiore a 400 copie / ml dopo 48 settimane, rispetto al 54% dei pazienti trattati con Stocrin e indinavir, e il 45% dei pazienti trattati con indinavir, lamivudina e zidovudina; nel secondo studio, Stocrin in associazione con nelfinavir era superiore alla combinazione senza Stocrin: il 70% e il 30% dei pazienti, rispettivamente, avevano una carica virale inferiore a 500 copie / ml dopo 48 settimane; Il terzo studio ha mostrato che più pazienti trattati con Stocrin una carica virale inferiore a 400 copie / ml rispetto a quelli trattati con placebo, dopo 24 settimane. Risultati simili sono stati osservati nello studio nei bambini. Qual è il rischio associato a Stocrin? L'effetto indesiderato più comune di Stocrin (osservati in più di 1 paziente su 10) è l'eruzione cutanea. Stocrin è anche associata a sintomi del sistema nervoso, come vertigini, mal di testa, sonnolenza (sonnolenza), disturbi dell'equilibrio e difficoltà di concentrazione e con disturbi psichiatrici, tra cui depressione, ansia, insonnia (difficoltà a dormire) e sogni anomali. Prendendo Stocrin con il cibo può portare ad un aumento della frequenza degli effetti collaterali. Per una lista più completa degli effetti indesiderati rilevati con Stocrin, rimanda al foglio illustrativo. Stocrin non deve essere usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a efavirenz o uno qualsiasi degli altri ingredienti. Non deve essere somministrato a pazienti con grave insufficienza epatica o in cura con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: astemizolo, terfenadina (comunemente usati per trattare i sintomi - questi farmaci possono essere acquistati senza prescrizione medica); diidroergotamina, ergotamina, ergonovina, metilergonovina (usato per il trattamento dell'emicrania); midazolam, triazolam (usati per alleviare l'ansia o disturbi del sonno); pimozide (per il trattamento di malattie mentali); cisapride (utilizzato per alleviare alcuni problemi di stomaco); bepridil (usato per trattare l'angina); erba di San Giovanni (una preparazione vegetale usata nella cura della depressione). è inoltre necessaria cautela quando Stocrin è preso al tempo stesso, come altri farmaci. Vedere il foglio illustrativo per ulteriori dettagli. Perché è stato approvato Stocrin? Il CHMP ha deciso che i benefici di Stocrin sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di combinazione antivirale di adulti con infezione da HIV, adolescenti e bambini di tre anni di età e anziani. Il comitato ha notato che Stocrin non è stato studiato adeguatamente in pazienti con malattia avanzata (conta delle cellule CD4 inferiore a 50 cellule / mm3) o dopo il trattamento con inibitori della proteasi (un altro tipo di farmaco antivirale) che non funzionava. Il Comitato ha inoltre osservato che ci sono poche informazioni sui benefici del trattamento, tra cui un inibitore della proteasi in pazienti che sono stati trattati con Stocrin in passato, ma che smesso di funzionare, anche se non ci sono prove che suggeriscono che gli inibitori della proteasi non possono funzionare in questi pazienti . Il comitato ha raccomandato Stocrin il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Altre informazioni su Stocrin La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Stocrin il 28 maggio 1999. Per maggiori informazioni sulla terapia con STOCRIN, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Fonte: Agenzia europea per i medicinali Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.