Saturday, October 8, 2016

Ribasphere ribapak ( ribavirina , usp ) compresse, ribaspheres






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Ribasphere RibaPak (ribavirina, USP) fornisce ogni giorno 2-pillola ribavirina dosaggio in un comodo pacchetto di bolla. Prendere Ribasphere RibaPak compresse con il cibo. Che cosa è Ribasphere? Ribasphere (ribavirina, USP) compresse vengono utilizzati in combinazione con un altro medicinale chiamato peginterferone alfa-2a per il trattamento cronico (della durata di un lungo periodo di tempo) l'infezione da epatite C (CHC) nelle persone 5 anni di età il cui fegato continuerà a funzionare normalmente, e che non hanno trattati in precedenza con un farmaco chiamato interferone alfa. Questa combinazione è anche usato per il trattamento di pazienti adulti con epatite C cronica co-infetti con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Non è noto se Ribasphere è sicuro e lavorerà nei bambini sotto i 5 anni di età. Per ulteriori informazioni, si prega di cliccare qui sotto per visualizzare: Queste informazioni non prende il posto di parlare con il vostro medico circa la sua condizione medica o il trattamento. Importanti informazioni sulla sicurezza Questo riepilogo contiene importanti informazioni compresse Ribasphere ® (RIB-a-sfera) (ribavirina, USP). Non è destinato a prendere il posto di istruzioni e / o del fornitore di assistenza sanitaria del medico. Leggere attentamente queste informazioni prima di iniziare a prendere Ribasphere. Chiedete al vostro fornitore di medico e / o sanitario se non si capisce alcuna di queste informazioni, o se volete sapere di più su Ribasphere. Leggere la Guida Farmaco dato a voi per Ribasphere. Leggere anche la Guida Farmaco per PEGASYS ® 1 (peginterferone alfa-2a). AVVERTENZA: rischio di disturbi gravi e RIBASPHERE effetti associati Vedere informazioni complete sulla prescrizione per boxed warning completo Non si dovrebbe prendere Ribasphere solo per trattare l'infezione cronica da epatite C. Ribasphere può causare di avere un problema del sangue (anemia emolitica) che può peggiorare problemi di cuore che avete, e causa di avere un attacco di cuore o di morire. Le persone con una storia di malattia cardiaca grave non devono essere trattati con questo farmaco. Si prega di parlare con il medico per vedere se questo farmaco è giusto per te. Ribasphere può causare difetti alla nascita o morte del feto. Non deve prendere Ribasphere in caso di gravidanza o il vostro partner sessuale è incinta, non si dovrebbe o il vostro partner una gravidanza mentre sta prendendo Ribasphere e per 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. È necessario utilizzare due forme di controllo delle nascite affidabile quando si prende Ribasphere e per i 6 mesi dopo il trattamento. Che cosa è Ribasphere? Ribasphere (ribavirina, USP) compresse vengono utilizzati in combinazione con un altro medicinale chiamato peginterferone alfa-2a per il trattamento cronico (della durata di un lungo periodo di tempo) l'infezione da epatite C (CHC) nelle persone 5 anni di età il cui fegato continuerà a funzionare normalmente, e che non hanno trattati in precedenza con un farmaco chiamato interferone alfa. Questa combinazione è anche usato per il trattamento di pazienti co-infetti da epatite C cronica con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Non è noto se Ribasphere è sicuro e lavorerà nei bambini sotto i 5 anni di età. Chi non dovrebbe prendere Ribasphere? Non prendere Ribasphere se: sono alcuni tipi di epatite causata dal sistema immunitario attacca il fegato (epatite autoimmune); avere alcune malattie del sangue, come la talassemia major o anemia falciforme (emoglobinopatie); hanno gravi malattie renali; o prendere didanosina (Videx ®2 o Videx CE ®2). Informazioni importanti su Ribasphere: 1.? Non si dovrebbe prendere Ribasphere solo per trattare l'infezione cronica da epatite C. Ribasphere deve essere utilizzato in associazione con peginterferone alfa-2a per trattare l'infezione cronica da epatite C. 2.? Ribasphere può causare di avere un problema del sangue (anemia emolitica) che può peggiorare problemi di cuore che avete, e causa di avere un attacco di cuore o di morire. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se ha mai avuto problemi di cuore. Ribasphere non può essere giusto per voi. Se si dispone di dolore al petto mentre si prende Ribasphere, rivolgersi ad un medico di emergenza subito. 3.? Ribasphere può causare difetti alla nascita o morte del feto. In caso di gravidanza o il vostro partner sessuale è incinta, non prendere Ribasphere. Voi o il vostro partner sessuale non deve diventare incinta mentre si prende Ribasphere e per 6 mesi dopo il trattamento è finita. È necessario utilizzare due forme di controllo delle nascite quando si prende Ribasphere e per i 6 mesi dopo il trattamento. Le femmine devono avere un test di gravidanza prima di iniziare Ribasphere, ogni mese durante il trattamento con Ribasphere, e ogni mese per 6 mesi dopo il trattamento con Ribasphere. Se voi o il vostro partner sessuale femminile rimane incinta durante l'assunzione di Ribasphere o entro 6 mesi dopo aver smesso di prendere Ribasphere, dire al vostro fornitore di cure mediche subito. Voi o il vostro fornitore di assistenza sanitaria deve contattare il registro delle gravidanze ribavirina chiamando 1-800-593-2214. Il Registro Gravidanza Ribavirina raccoglie le informazioni su ciò che accade alle madri ed i loro bambini se la madre prende Ribasphere, mentre lei è incinta. Quali sono i possibili effetti collaterali di Ribasphere? Ribasphere può causare gravi effetti collaterali, tra cui: gonfiore e l'irritazione del pancreas (pancreatite). Si può avere mal di stomaco, nausea, vomito o diarrea; reazioni allergiche gravi: I sintomi possono includere orticaria, dispnea, problemi di respirazione, dolore al petto, gonfiore della bocca, della lingua, delle labbra, o grave rash cutaneo; gravi problemi respiratori: Difficoltà di respirazione può essere un segno di una infezione polmonare grave (polmonite), che può portare alla morte; gravi problemi alla vista: che potrebbe portare alla perdita della vista o cecità; problemi al fegato: Alcune persone possono avere un peggioramento della funzione epatica. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria subito se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi: gonfiore allo stomaco, confusione, urine scure e occhi gialli; grave depressione; pensieri e tentativi di suicidio; e / o Effetto sulla crescita nei bambini. I bambini possono sperimentare un ritardo nella aumento di peso e aumento di altezza durante il trattamento con peginterferone alfa-2a e Ribasphere. Catch-up in crescita accade dopo il trattamento si ferma, ma alcuni bambini non possono raggiungere l'altezza che stavano dovrebbe avere prima del trattamento. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria se si è preoccupati per la crescita del vostro bambino durante il trattamento con peginterferone alfa-2a e Ribasphere. Chiamate il vostro medico o ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati. Questi possono essere segni di un grave effetto collaterale del trattamento Ribasphere. Effetti indesiderati comuni di Ribasphere utilizzati in associazione con peginterferone alfa-2a includono: ? Sintomi simil-influenzali (ad esempio: sensazione di stanchezza, mal di testa, agitando insieme a temperatura elevata (febbre), e dolori muscolari o articolari); ? Cambiamenti di umore, irritabilità, ansia e disturbi del sonno; ? Perdita di appetito, nausea, vomito e diarrea;?la perdita di capelli; e / o ? Prurito. Prima di prendere Ribasphere, dire al vostro medico se siete, ha, o ha avuto: ? Il trattamento per l'epatite C che non ha funzionato per voi; ? Gravi reazioni allergiche a Ribasphere, o ad uno qualsiasi degli ingredienti in Ribasphere; ? problemi respiratori (Ribasphere può causare o peggiorare i problemi respiratori che già avete.); ? problemi di vista (. Ribasphere può causare problemi agli occhi o peggiorare problemi agli occhi hai già si dovrebbe avere un esame oculistico prima di iniziare il trattamento con Ribasphere.); ? alcune malattie del sangue come l'anemia; ? La pressione alta, problemi di cuore o ha avuto un attacco di cuore (L'operatore sanitario dovrebbe testare il sangue e il cuore prima di iniziare il trattamento con Ribasphere.); ? problemi alla tiroide; ? Diabete (terapia di combinazione alfa-2a e peginterferone Ribasphere può rendere il vostro diabete peggio o più difficile da trattare.); ? problemi al fegato diversi da infezione da virus dell'epatite C; ? Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o altri problemi di immunità; ? problemi di salute mentale, tra cui la depressione o pensieri di suicidio; ? problemi renali; ? Un trapianto d'organo; ? Tossicodipendenza o abuso; ? Infezione con il virus dell'epatite B; ? Allattamento al seno (Non è noto se Ribasphere passa nel latte materno Tu e il tuo medico dovrebbe decidere se si vuole prendere Ribasphere o allattare..); e / o ? Qualsiasi altra condizione medica. Come si dovrebbe prendere Ribasphere? Prendere Ribasphere esattamente come il medico ti dice. Il vostro medico vi dirà quanto Ribasphere a prendere e quando prenderlo. Per i bambini di 5 anni di età ed il medico prescriverà la dose di Ribasphere in base al peso. ? Prendere Ribasphere con il cibo. ? Se si dimentica una dose di Ribasphere, prendere la dose non appena possibile, nel corso della stessa giornata. Non raddoppiare la dose successiva. Se avete domande su cosa fare, chiamare il medico. ? Se si prende troppo Ribasphere, chiamare il medico o il Centro Controllo Veleni Locale subito, o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino subito. ? L'operatore sanitario dovrebbe fare gli esami del sangue prima di iniziare il trattamento con Ribasphere, alle settimane 2 e 4 di trattamento, e poi, se necessario per vedere quanto bene si sta tollerando il trattamento e per verificare gli effetti collaterali. Il medico può modificare la dose di Ribasphere sulla base dei risultati delle analisi del sangue o effetti collaterali si possono avere. ? Se avete problemi di cuore, il medico dovrebbe controllare il tuo cuore facendo un elettrocardiogramma prima di iniziare il trattamento con Ribasphere, e, se necessario durante il trattamento. Che cosa si dovrebbe evitare tenendo Ribasphere? Ribasphere può farti sentire stanco, vertigini o confusi. Si consiglia di non guidare o utilizzare macchinari se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi. Non bere alcolici, compresa la birra, vino e liquori. Questo può rendere la vostra malattia epatica peggio. interazioni Medicina: Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e farmaci non soggetti a prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe. Alcuni farmaci possono causare gravi effetti collaterali se preso mentre si prende anche Ribasphere. Alcuni farmaci possono influenzare il funzionamento Ribasphere o Ribasphere possono influenzare come funzionano gli altri farmaci. Soprattutto dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si prendono tutte le medicine per trattare l'HIV, tra cui didanosina (Videx ®2 o Videx CE ®2), o se si prende azatioprina (Imuran ®3 o Azasan ®4). Parlate con il vostro medico prima di iniziare il trattamento con Ribasphere se una di queste condizioni mediche. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Si prega di consultare Ribasphere compresse piena prescrizione di informazione e farmaci guida. compresi boxed warning, per ulteriori importanti sulla sicurezza. Visita www. ribapak. com. o chiamare il 1-877-377-7862. Rilasciato: aprile 2015 Articolo no C130.00138 Copyright © 2015 Kadmon Pharmaceuticals, LLC. Tutti i diritti riservati. 1 PEGASYS ® è un marchio registrato di Hoffmann-La Roche Inc. 2 Videx ® e Videx CE ® è un marchio registrato di Bristol-Myers Squibb Company 3 Imuran ® è un marchio registrato di Prometeo Laboratories, Inc. 4 Azasan ® è un marchio registrato marchio di fabbrica di Salix Pharmaceuticals, Inc. * Requisiti di idoneità: I pazienti eleggibili possono risparmiare fino a $ 150 l'uno verso l'mensile copay Ribasphere RibaPak per un massimo di 18 riempimenti. Il Ribasphere RibaPak copay Carta Risparmio è disponibile per i pazienti di auto-pay e dei pazienti commercialmente più assicurati ad eccezione di quelli che risiedono in Massachusetts e Porto Rico. I pazienti coperti da Medicare, Medicaid, TRICARE o altri programmi sanitari federali o statali non sono ammissibili. I pazienti devono essere di 5 anni di età o più anziani a partecipare. Un genitore o tutore legale devono iscriversi per conto di pazienti sotto i 18 anni di età. Il copay Carta risparmio è valido solo per prodotti Ribasphere RibaPak. Solo (1) copay Scheda di risparmio è necessario uno per paziente. Se negato risparmio di carte copay, i pazienti possono avere diritto a ricevere uno sconto direttamente da Opus Salute attraverso la sua Mail-in rebate programma chiamando il numero di telefono presente sulla carta. Importanti informazioni sulla sicurezza AVVERTENZA: rischio di disturbi gravi e RIBASPHERE effetti associati Vedere informazioni complete sulla prescrizione per boxed warning completo Non si dovrebbe prendere Ribasphere solo per trattare l'infezione cronica da epatite C. Ribasphere può causare di avere un problema del sangue (anemia emolitica) che può peggiorare problemi di cuore che avete, e causa di avere un attacco di cuore o di morire. Le persone con una storia di malattia cardiaca grave non devono essere trattati con questo farmaco. Si prega di parlare con il medico per vedere se questo farmaco è giusto per te. Ribasphere può causare difetti alla nascita o morte del feto. Non deve prendere Ribasphere in caso di gravidanza o il vostro partner sessuale è incinta, non si dovrebbe o il vostro partner una gravidanza mentre sta prendendo Ribasphere e per 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. È necessario utilizzare due forme di controllo delle nascite affidabile quando si prende Ribasphere e per i 6 mesi dopo il trattamento. Che cosa è Ribasphere? Ribasphere (ribavirina, USP) compresse vengono utilizzati in combinazione con un altro medicinale chiamato peginterferone alfa-2a per il trattamento cronico (della durata di un lungo periodo di tempo) l'infezione da epatite C (CHC) nelle persone 5 anni di età il cui fegato continuerà a funzionare normalmente, e che non hanno trattati in precedenza con un farmaco chiamato interferone alfa. Questa combinazione è anche usato per il trattamento di pazienti co-infetti da epatite C cronica con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Non è noto se Ribasphere è sicuro e lavorerà nei bambini sotto i 5 anni di età. Chi non dovrebbe prendere Ribasphere? Non prendere Ribasphere se: sono alcuni tipi di epatite causata dal sistema immunitario attacca il fegato (epatite autoimmune); avere alcune malattie del sangue, come la talassemia major o anemia falciforme (emoglobinopatie); hanno gravi malattie renali; o prendere didanosina (Videx ®2 o Videx CE ®2). Informazioni importanti su Ribasphere: 1.? Non si dovrebbe prendere Ribasphere solo per trattare l'infezione cronica da epatite C. Ribasphere deve essere utilizzato in associazione con peginterferone alfa-2a per trattare l'infezione cronica da epatite C. 2.? Ribasphere può causare di avere un problema del sangue (anemia emolitica) che può peggiorare problemi di cuore che avete, e causa di avere un attacco di cuore o di morire. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se ha mai avuto problemi di cuore. Ribasphere non può essere giusto per voi. Se si dispone di dolore al petto mentre si prende Ribasphere, rivolgersi ad un medico di emergenza subito. 3.? Ribasphere può causare difetti alla nascita o morte del feto. In caso di gravidanza o il vostro partner sessuale è incinta, non prendere Ribasphere. Voi o il vostro partner sessuale non deve diventare incinta mentre si prende Ribasphere e per 6 mesi dopo il trattamento è finita. È necessario utilizzare due forme di controllo delle nascite quando si prende Ribasphere e per i 6 mesi dopo il trattamento. Le femmine devono avere un test di gravidanza prima di iniziare Ribasphere, ogni mese durante il trattamento con Ribasphere, e ogni mese per 6 mesi dopo il trattamento con Ribasphere. Se voi o il vostro partner sessuale femminile rimane incinta durante l'assunzione di Ribasphere o entro 6 mesi dopo aver smesso di prendere Ribasphere, dire al vostro fornitore di cure mediche subito. Voi o il vostro fornitore di assistenza sanitaria deve contattare il registro delle gravidanze ribavirina chiamando 1-800-593-2214. Il Registro Gravidanza Ribavirina raccoglie le informazioni su ciò che accade alle madri ed i loro bambini se la madre prende Ribasphere, mentre lei è incinta. Quali sono i possibili effetti collaterali di Ribasphere? Ribasphere può causare gravi effetti collaterali, tra cui: gonfiore e l'irritazione del pancreas (pancreatite). Si può avere mal di stomaco, nausea, vomito o diarrea; reazioni allergiche gravi: I sintomi possono includere orticaria, dispnea, problemi di respirazione, dolore al petto, gonfiore della bocca, della lingua, delle labbra, o grave rash cutaneo; gravi problemi respiratori: Difficoltà di respirazione può essere un segno di una infezione polmonare grave (polmonite), che può portare alla morte; gravi problemi alla vista: che potrebbe portare alla perdita della vista o cecità; problemi al fegato: Alcune persone possono avere un peggioramento della funzione epatica. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria subito se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi: gonfiore allo stomaco, confusione, urine scure e occhi gialli; grave depressione; pensieri e tentativi di suicidio; e / o Effetto sulla crescita nei bambini. I bambini possono sperimentare un ritardo nella aumento di peso e aumento di altezza durante il trattamento con peginterferone alfa-2a e Ribasphere. Catch-up in crescita accade dopo il trattamento si ferma, ma alcuni bambini non possono raggiungere l'altezza che stavano dovrebbe avere prima del trattamento. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria se si è preoccupati per la crescita del vostro bambino durante il trattamento con peginterferone alfa-2a e Ribasphere. Chiamate il vostro medico o ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati. Questi possono essere segni di un grave effetto collaterale del trattamento Ribasphere. Effetti indesiderati comuni di Ribasphere utilizzati in associazione con peginterferone alfa-2a includono: ? Sintomi simil-influenzali (ad esempio: sensazione di stanchezza, mal di testa, agitando insieme a temperatura elevata (febbre), e dolori muscolari o articolari); ? Cambiamenti di umore, irritabilità, ansia e disturbi del sonno; ? Perdita di appetito, nausea, vomito e diarrea;?la perdita di capelli; e / o ? Prurito. Prima di prendere Ribasphere, dire al vostro medico se siete, ha, o ha avuto: ? Il trattamento per l'epatite C che non ha funzionato per voi; ? Gravi reazioni allergiche a Ribasphere, o ad uno qualsiasi degli ingredienti in Ribasphere; ? problemi respiratori (Ribasphere può causare o peggiorare i problemi respiratori che già avete.); ? problemi di vista (. Ribasphere può causare problemi agli occhi o peggiorare problemi agli occhi hai già si dovrebbe avere un esame oculistico prima di iniziare il trattamento con Ribasphere.); ? alcune malattie del sangue come l'anemia; ? La pressione alta, problemi di cuore o ha avuto un attacco di cuore (L'operatore sanitario dovrebbe testare il sangue e il cuore prima di iniziare il trattamento con Ribasphere.); ? problemi alla tiroide; ? Diabete (terapia di combinazione alfa-2a e peginterferone Ribasphere può rendere il vostro diabete peggio o più difficile da trattare.); ? problemi al fegato diversi da infezione da virus dell'epatite C; ? Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o altri problemi di immunità; ? problemi di salute mentale, tra cui la depressione o pensieri di suicidio; ? problemi renali; ? Un trapianto d'organo; ? Tossicodipendenza o abuso; ? Infezione con il virus dell'epatite B; ? Allattamento al seno (Non è noto se Ribasphere passa nel latte materno Tu e il tuo medico dovrebbe decidere se si vuole prendere Ribasphere o allattare..); e / o ? Qualsiasi altra condizione medica. Come si dovrebbe prendere Ribasphere? Prendere Ribasphere esattamente come il medico ti dice. Il vostro medico vi dirà quanto Ribasphere a prendere e quando prenderlo. Per i bambini di 5 anni di età ed il medico prescriverà la dose di Ribasphere in base al peso. ? Prendere Ribasphere con il cibo. ? Se si dimentica una dose di Ribasphere, prendere la dose non appena possibile, nel corso della stessa giornata. Non raddoppiare la dose successiva. Se avete domande su cosa fare, chiamare il medico. ? Se si prende troppo Ribasphere, chiamare il medico o il Centro Controllo Veleni Locale subito, o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino subito. ? L'operatore sanitario dovrebbe fare gli esami del sangue prima di iniziare il trattamento con Ribasphere, alle settimane 2 e 4 di trattamento, e poi, se necessario per vedere quanto bene si sta tollerando il trattamento e per verificare gli effetti collaterali. Il medico può modificare la dose di Ribasphere sulla base dei risultati delle analisi del sangue o effetti collaterali si possono avere. ? Se avete problemi di cuore, il medico dovrebbe controllare il tuo cuore facendo un elettrocardiogramma prima di iniziare il trattamento con Ribasphere, e, se necessario durante il trattamento. Che cosa si dovrebbe evitare tenendo Ribasphere? Ribasphere può farti sentire stanco, vertigini o confusi. Si consiglia di non guidare o utilizzare macchinari se si dispone di uno qualsiasi di questi sintomi. Non bere alcolici, compresa la birra, vino e liquori. Questo può rendere la vostra malattia epatica peggio. interazioni Medicina: Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e farmaci non soggetti a prescrizione, vitamine e integratori a base di erbe. Alcuni farmaci possono causare gravi effetti collaterali se preso mentre si prende anche Ribasphere. Alcuni farmaci possono influenzare il funzionamento Ribasphere o Ribasphere possono influenzare come funzionano gli altri farmaci. Soprattutto dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se si prendono tutte le medicine per trattare l'HIV, tra cui didanosina (Videx ®2 o Videx CE ®2), o se si prende azatioprina (Imuran ®3 o Azasan ®4). Parlate con il vostro medico prima di iniziare il trattamento con Ribasphere se una di queste condizioni mediche. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch. o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Si prega di consultare Ribasphere compresse piena prescrizione di informazione e farmaci guida. compresi boxed warning, per ulteriori importanti sulla sicurezza. Visita www. ribapak. com. o chiamare il 1-877-377-7862. Rilasciato: aprile 2015 Articolo no C130.00138 Copyright © 2015 Kadmon Pharmaceuticals, LLC. Tutti i diritti riservati. 1 PEGASYS ® è un marchio registrato di Hoffmann-La Roche Inc. 2 Videx ® e Videx CE ® è un marchio registrato di Bristol-Myers Squibb Company 3 Imuran ® è un marchio registrato di Prometeo Laboratories, Inc. 4 Azasan ® è un marchio registrato marchio di fabbrica di Salix Pharmaceuticals, Inc.




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